其他制剂与临床应用
一、最佳选择题
1、不属于乳膏剂中水包油型乳化剂的是
A、钙皂
B、钠皂
C、十二烷基硫酸钠
D、聚山梨酯
E、三乙醇胺皂
【参考答案】 A
【答案解析】 钙皂属于油包水型乳化剂。
2、下列凝胶剂分类中不是按分散系统分类的是
A、单相凝胶
B、两相凝胶
C、乳胶剂
D、水性凝胶
E、油性凝胶
【参考答案】 C
【答案解析】 凝胶剂根据分散系统可分为单相凝胶与两相凝胶,单相凝胶又可分为水性凝胶与油性凝胶。凝胶剂根据形态不同还可分为乳胶剂、胶浆剂、混悬型凝胶剂。
3、可可豆脂为栓剂的常用基质,熔点是
A、20-25℃
B、25-30℃
C、30-35℃
D、35-40℃
E、40-45℃
【参考答案】 C
【答案解析】 可可豆脂的熔点为30-35℃,10-20℃时易碎成粉末,是较适宜的栓剂基质。
4、以下关于栓剂附加剂的说法不正确的是
A、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)可作为栓剂的抗氧剂
B、当栓剂中含有植物浸膏或水性溶液时,可使用防腐剂及抑菌剂,如羟苯酯类
C、栓剂可选用脂溶性着色剂,也可选用水溶性着色剂
D、常用作栓剂增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、没食子酸酯类
E、起全身治疗作用的栓剂,为增加全身吸收,可加入吸收促进剂
【参考答案】 D
【答案解析】 D选项中没食子酸酯类是作为栓抗氧剂使用的不是增稠剂。
5、关于栓剂的说法正确的是
A、栓剂可用于口服也可以外用
B、栓剂是半固体制剂
C、栓剂需要检查溶化性
D、中空栓可以达到缓释作用
E、栓剂需要检查融变时限
【参考答案】 E
【答案解析】 栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。它只能外用不能口服,要检查融变时限,不用检查溶化性,中空栓可达到快速释药目的。
6、可作为栓剂的促进剂是
A、聚山梨酯80
B、尼泊金
C、椰油酯
D、聚乙二醇6000
E、羟苯乙酯
【参考答案】 A
【答案解析】 通过与阴道或直肠接触而起全身治疗作用的栓剂,可利用非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等作为药物的吸收促进剂,以增加药物的吸收。聚山梨酯80为非离子型表面活性剂。
7、关于栓剂基质可可豆脂的叙述错误是
A、具有多种晶型
B、熔点为30-35℃
C、10-20℃时易粉碎成粉末
D、有刺激性,可塑性差
E、相对密度为0.990-0.998
【参考答案】 D
【答案解析】 可可豆脂:是从植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪,主要组分为硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸等的甘油酯。常温下为白色或淡黄色、脆性蜡状固体,无刺激性,可塑性好,相对密度为0.990~0.998,熔点30℃~35℃,10℃~20℃时易碎成粉末,是较适宜的栓剂基质,但由于其同质多晶型及含油酸具有不稳定性,已渐渐被半合成或合成油脂性基质取代。
8、下面属于栓剂油脂性基质的是
A、棕榈酸酯
B、聚乙二醇4000
C、聚乙二醇1000
D、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类
E、泊洛沙姆
【参考答案】 A
【答案解析】 棕榈酸酯属于半合成脂肪酸甘油酯,其属于栓剂的油脂性基质;BCDE都属于水溶性基质。
9、下列不属于水溶性栓剂基质为
A、聚氧乙烯单硬脂酸酯
B、泊洛沙姆
C、聚乙二醇
D、甘油明胶
E、椰油酯
【参考答案】 E
【答案解析】 AB属于非离子型表面活性剂,跟CD一样都可以作为栓剂的水溶性基质;而椰油酯属于栓剂的油脂性基质。
10、栓剂油脂性基质的酸价要求
A、<0.5
B、<0.4
C、<0.3
D、<0.2
E、<0.1
【参考答案】 D
【答案解析】 油脂性基质还应要求酸价在0.2以下,皂化价约200~245,碘价低于7。
二、配伍选择题
1、A.甘油明胶
B.聚乙二醇
C.泊洛沙姆407
D.没食子酸类
E.氢化蓖麻油
<1> 、栓剂增稠剂
A B C D E
【参考答案】 E
<2> 、目前液体栓剂基质中应用最广泛的高分子材料
A B C D E
【参考答案】 C
<3> 、吸湿性较强,对黏膜产生刺激性
A B C D E
【参考答案】 B
<4> 、栓剂抗氧剂
A B C D E
【参考答案】 D
【答案解析】 常用作增稠剂的物质有:氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等;泊洛沙姆407是目前液体栓剂基质中应用最广泛的高分子材料;聚乙二醇吸湿性较强对黏膜产生刺激;常用抗氧剂有BHA、BHT、没食子酸酯类等。
2、A.含水量偏高
B.喷瓶
C.产品外形不饱满
D.异物
E.装量差异大
<1> 、装入容器液层过厚
A B C D E
【参考答案】 A
【答案解析】 冻干制剂常见问题及产生原因:
(1)含水量偏高:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。
(2)喷瓶:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等,可使部分内容物熔化为液体,在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。
(3)产品外观不饱满或萎缩:冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
<2> 、升华时供热过快,局部过热
A B C D E
【参考答案】 B
<3> 、冷干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除
A B C D E
【参考答案】 C
3、A.含水量偏高
B.喷瓶
C.产品外形不饱满
D.异物
E.装量差异大
<1> 、冷凝器温度偏高
A B C D E
【参考答案】 A
<2> 、产品冻结不实
A B C D E
【参考答案】 B
<3> 、局部过热
A B C D E
【参考答案】 B
【答案解析】 含水量偏高的原因:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等;喷瓶的原因:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等;冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。
4、A.喷雾剂
B.混悬型气雾剂
C.溶液型气雾剂
D.乳剂型注射剂
E.吸入粉雾剂
<1> 、属二相气雾剂的是
A B C D E
【参考答案】 C
<2> 、属三相气雾剂的是
A B C D E
【参考答案】 B
<3> 、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂是
A B C D E
【参考答案】 A
<4> 、采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂是
A B C D E
【参考答案】 E
【答案解析】 二相气雾剂一般为溶液系统,三相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统;喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出;吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
5、A.氟利昂
B.可可豆脂
C.羧甲基纤维素钠
D.吐温-80
E.硬脂酸镁
<1> 、气雾剂中可作抛射剂
A B C D E
【参考答案】 A
<2> 、片剂中常作润滑剂
A B C D E
【参考答案】 E
<3> 、栓剂中作油脂性基质的是
A B C D E
【参考答案】 B
<4> 、片剂中常用的黏合剂是
A B C D E
【参考答案】 C
【答案解析】 吐温类用途广泛,可以作为:增溶剂,乳化剂,分散剂,润湿剂。硬脂酸镁常用作片剂润滑剂;羧甲基纤维素钠常用作片剂的黏合剂。
三、综合分析题
维生素C注射液
【处方】维生素C 104g
依地酸二钠 0.05g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸氢钠 2g
注射用水加至1000ml
<1> 、处方中可以作为调节pH的物质是
A、维生素C
B、依地酸二钠
C、碳酸氢钠
D、亚硫酸氢钠
E、注射用水
【参考答案】 C
【答案解析】 由于碳酸氢钠的加入调节了pH,可增强本品的稳定性。
<2> 、对维生素C注射液的表述错误的是
A、肌内或静脉注射
B、维生素C显强酸性,注射时刺激性大会产生疼痛
C、采取充填惰性气体祛除空气中的氧等措施防止氧化
D、配制时使用的注射用水需用氧气饱和
E、操作过程应尽量在无菌条件下进行
【参考答案】 D
【答案解析】 维生素C容易被氧化,不能用氧气饱和,应避免与氧气接触。